Un medicamento experimental de Roche ha conseguido una mejora significativa de supervivencia en una forma concreta de cáncer de pulmón. Divarasib redujo en un 44% el riesgo de muerte frente a dos tratamientos ya aprobados en un ensayo clínico fase III cuyos resultados completos fueron presentados este domingo en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en Madrid.
El estudio Krascendo 1 incluyó a 338 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico y una mutación KRAS G12C que ya habían recibido tratamiento. Los resultados fueron publicados simultáneamente en The New England Journal of Medicine, según informó Roche.
SEIS MESES MÁS DE SUPERVIVENCIA
Los pacientes tratados con divarasib alcanzaron una supervivencia global mediana de 17,7 meses, frente a 12 meses entre quienes recibieron sotorasib o adagrasib, dos inhibidores de primera generación utilizados actualmente contra esta mutación. En términos estadísticos, el nuevo fármaco redujo el riesgo de muerte en un 44%.
La diferencia también apareció al medir cuánto tiempo permanecieron los pacientes sin que la enfermedad avanzara. La supervivencia libre de progresión fue de 9,8 meses con divarasib, comparada con 5,7 meses en el grupo de control, una reducción del 42% en el riesgo de progresión o muerte.
UNA MUTACIÓN DIFÍCIL DE ATACAR
KRAS G12C es una alteración genética presente en una parte de los cánceres de pulmón de células no pequeñas. Durante años, KRAS fue considerado un objetivo especialmente difícil para los medicamentos, hasta que una nueva generación de terapias dirigidas consiguió bloquear determinadas variantes de la proteína.
Divarasib pertenece a esa nueva generación de inhibidores. El ensayo lo comparó directamente con sotorasib y adagrasib, algo relevante porque no se trata simplemente de medir el medicamento frente a placebo, sino frente a terapias que ya forman parte de las opciones disponibles para estos pacientes.
CASI EL DOBLE DE RESPUESTAS
La tasa de respuesta objetiva —la proporción de pacientes cuyos tumores disminuyeron de tamaño de manera significativa— alcanzó el 58% con divarasib, frente al 32% con los tratamientos de comparación. La duración mediana de esa respuesta fue de 11,9 meses, comparada con 6,9 meses en el grupo de control.
Roche informó que no aparecieron nuevas señales de seguridad y que los efectos adversos relacionados con el tratamiento fueron en su mayoría de grado bajo y manejables. Un 4,8% de los pacientes suspendió divarasib por efectos adversos relacionados con el medicamento, frente a un 11,7% en el grupo de comparación.
AÚN NO ES UN TRATAMIENTO APROBADO
Los resultados son importantes, pero divarasib continúa siendo un medicamento en investigación. La compañía dijo que trabaja con las autoridades sanitarias para intentar llevar el tratamiento a los pacientes, por lo que todavía deberá superar los procesos regulatorios correspondientes antes de convertirse en una opción de uso general.
El dato central del estudio es difícil de ignorar: frente a dos medicamentos ya aprobados para la misma alteración genética, divarasib consiguió prolongar la supervivencia mediana cerca de seis meses. Si las autoridades reguladoras confirman el balance entre beneficio y seguridad, el ensayo podría modificar el tratamiento de este subtipo de cáncer de pulmón.
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