Una vacuna personalizada de ARN mensajero contra el cáncer ha conseguido reducir en un 42% el riesgo de recaída o muerte por melanoma cuando se administra junto con la inmunoterapia Keytruda, según los resultados de un ensayo clínico de fase 3 con más de 1.100 pacientes.
Los datos, divulgados por Moderna y Merck, sitúan a esta estrategia entre los avances más importantes de la medicina personalizada contra el cáncer. El tratamiento experimental, denominado intismeran autogene, se fabrica específicamente para cada paciente a partir de las mutaciones presentes en su propio tumor.
Una vacuna diseñada para cada tumor
A diferencia de una vacuna convencional destinada a prevenir una infección, intismeran busca entrenar al sistema inmunitario para reconocer características moleculares particulares de las células cancerosas de cada paciente. La terapia utiliza ARNm para instruir al organismo a identificar esas mutaciones y dirigir contra ellas una respuesta inmunitaria.
En el ensayo, la vacuna se administró junto con Keytruda (pembrolizumab), uno de los medicamentos de inmunoterapia más utilizados contra distintos tipos de cáncer. Los pacientes habían sido sometidos previamente a cirugía para extirpar melanomas de alto riesgo.
Después de dos años, el 82,2% de quienes recibieron la combinación permanecía libre de cáncer, frente al 70% de los pacientes tratados únicamente con Keytruda. El estudio también mostró una reducción del 38% en el riesgo de que el cáncer se extendiera a otras partes del organismo o provocara la muerte.
El primer gran ensayo de su tipo
Los resultados representan los primeros datos de fase 3 que muestran que una vacuna personalizada basada en las mutaciones del tumor puede mejorar los resultados obtenidos con un inhibidor de puntos de control inmunitario.
El ensayo evaluó nueve dosis de la vacuna administradas junto con Keytruda. El tratamiento comenzó aproximadamente 13 semanas después de la cirugía y fue comparado con Keytruda utilizado como terapia única.
Moderna y Merck preparan ahora la documentación para solicitar autorización regulatoria en Estados Unidos. Moderna ha señalado que, si el proceso avanza según lo previsto, la vacuna podría llegar al mercado en 2027.
La próxima frontera del tratamiento personalizado
La misma combinación ya se estudia en otros tumores, entre ellos cáncer de riñón, vejiga y pulmón. Sin embargo, los investigadores advierten que todavía debe demostrarse si el beneficio observado en melanoma puede reproducirse con la misma magnitud en otros tipos de cáncer.
Los resultados completos serán presentados en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica en Madrid. Aunque aún faltan datos de supervivencia a más largo plazo, el ensayo coloca a las vacunas personalizadas de ARNm mucho más cerca de convertirse en una herramienta clínica contra el cáncer.
El melanoma sigue siendo una de las formas más agresivas de cáncer de piel. Si estos resultados se mantienen con el seguimiento de los pacientes, una tecnología conocida mundialmente por las vacunas contra enfermedades infecciosas podría abrir ahora una etapa distinta: vacunas fabricadas para enseñar al sistema inmunitario a perseguir el cáncer particular de cada paciente.
