Una píldora experimental de una toma diaria logró una respuesta clínica significativamente mayor que el placebo en pacientes con colitis ulcerosa moderada o grave, según resultados de fase 2 anunciados este lunes 19 de octubre por Gilead Sciences. El fármaco, emvistegrast, todavía no está aprobado y deberá superar ensayos de fase avanzada antes de poder considerarse un tratamiento disponible.
Los resultados proceden del estudio SWIFT, un ensayo aleatorizado y controlado con placebo que evaluó distintas dosis del inhibidor oral de integrina α4β7 emvistegrast durante una fase de inducción de 12 semanas. Reuters informó del anuncio este lunes y los datos fueron presentados como comunicación de última hora durante la United European Gastroenterology Week 2026 en Barcelona.
El 66% respondió al tratamiento frente al 37% con placebo
En el grupo que recibió 200 miligramos de emvistegrast, el 66% de los participantes —33 de 59— alcanzó el criterio principal de respuesta clínica a las 12 semanas. En el grupo placebo lo consiguió el 37% —22 de 60—. La diferencia cumplió el objetivo principal del ensayo.
La remisión clínica, un criterio más exigente que implica un control mucho mayor de la enfermedad, se observó en el 31% de quienes recibieron la dosis de 200 miligramos, frente al 8% de los participantes tratados con placebo. Gilead informó además de mejoras en otros indicadores de actividad de la enfermedad.
Una vía conocida, pero ahora mediante una píldora
Emvistegrast está diseñado para bloquear selectivamente la vía de la integrina α4β7, un mecanismo ya validado en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal. La diferencia que intenta aportar el candidato de Gilead es hacerlo mediante una terapia oral de administración diaria.
La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria intestinal crónica y recurrente que provoca inflamación y úlceras en el colon. Aunque existen múltiples terapias avanzadas, una parte de los pacientes no logra mantener un control sostenido de la enfermedad o pierde respuesta a los tratamientos disponibles.
El perfil de seguridad fue comparable al placebo
Según los datos comunicados, el medicamento fue generalmente bien tolerado. Reuters señaló que la frecuencia global de efectos adversos fue comparable entre los grupos tratados y el placebo y que no se relacionaron efectos adversos graves con el medicamento del estudio.
Ese resultado es relevante, pero todavía preliminar. El ensayo continúa y se esperan datos adicionales de la fase de mantenimiento. La eficacia y seguridad de emvistegrast no han sido establecidas para uso clínico y el fármaco no está aprobado en ningún país.
El siguiente paso será un ensayo de fase avanzada
Gilead anunció que planea iniciar en 2027 un estudio de fase avanzada que evaluará emvistegrast como monoterapia. Esa etapa deberá confirmar en una población mayor si las diferencias observadas en SWIFT se mantienen y si el perfil de seguridad continúa siendo favorable.
Los resultados conocidos este lunes no significan que exista ya una nueva cura para la colitis ulcerosa. Sí constituyen una señal clínica suficientemente sólida para justificar el avance del medicamento y abren la posibilidad de una nueva alternativa oral si los próximos ensayos reproducen los resultados.
