Un medicamento desarrollado originalmente para el asma ha mostrado resultados contundentes frente a una enfermedad inflamatoria crónica del esófago que puede convertir cada comida en un problema. Tezepelumab logró remisión histológica en hasta el 68,9% de los pacientes con esofagitis eosinofílica en un ensayo clínico de fase 3, según los resultados completos divulgados este 20 de octubre.
HASTA 69% EN REMISIÓN
Los datos proceden del estudio CROSSING, un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evaluó dos dosis de tezepelumab administradas por vía subcutánea cada cuatro semanas en adolescentes y adultos con esofagitis eosinofílica sintomática y no controlada.
A las 24 semanas, el 64,8% de quienes recibieron la dosis de 210 mg y el 68,9% de quienes recibieron 420 mg alcanzaron remisión histológica. Entre los pacientes tratados con placebo, la cifra fue de apenas 3,5%. La remisión se definió mediante biopsia como un recuento máximo de seis o menos eosinófilos por campo microscópico de alta potencia.
El beneficio no se limitó a lo que podía verse bajo el microscopio. Ambas dosis redujeron también la frecuencia y gravedad de la disfagia, es decir, la dificultad para tragar, uno de los síntomas más incapacitantes de esta enfermedad.
EL EFECTO SE MANTUVO DURANTE UN AÑO
Los resultados se sostuvieron hasta la semana 52. En ese momento, el 67,8% de los pacientes que recibieron 210 mg y el 63,3% de los tratados con 420 mg mantenían la remisión histológica, frente al 5,4% del grupo placebo.
Además, el 34,4% de los participantes con la dosis de 210 mg y el 29,5% con la de 420 mg alcanzaron remisión endoscópica total: no se observaron signos visibles de inflamación o fibrosis durante la endoscopia. En el grupo placebo, esa proporción fue del 4,1%.
UNA ENFERMEDAD QUE PUEDE HACER DIFÍCIL COMER
La esofagitis eosinofílica es una enfermedad inflamatoria crónica en la que los eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco, se acumulan en el tejido del esófago. La inflamación puede provocar dificultad para tragar, impactación de alimentos y estrechamiento progresivo del conducto.
Los pacientes del ensayo pudieron continuar con tratamientos de base estables, incluidos inhibidores de la bomba de protones y corticosteroides tópicos ingeridos. El perfil de seguridad observado fue consistente con las indicaciones para las que tezepelumab ya está aprobado; los eventos adversos comunicados con mayor frecuencia fueron infección de las vías respiratorias superiores, dolor de cabeza y diarrea.
TODAVÍA NO ES UN TRATAMIENTO APROBADO PARA ESTA ENFERMEDAD
Tezepelumab está autorizado actualmente para determinadas enfermedades respiratorias, entre ellas el asma grave, pero estos resultados no significan que ya esté aprobado para tratar la esofagitis eosinofílica. Los nuevos datos serán parte del expediente científico y regulatorio con el que AstraZeneca y Amgen buscarán ampliar su uso.
La diferencia frente al placebo, sin embargo, convierte al estudio en una señal clínica relevante: un medicamento dirigido contra la citocina TSLP consiguió actuar simultáneamente sobre la inflamación microscópica, los síntomas y las lesiones visibles del esófago durante un año de seguimiento.
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