Un medicamento experimental de Merck ha logrado prolongar de manera significativa la supervivencia de pacientes con cáncer de endometrio avanzado que ya habían recibido tratamiento. Sacituzumab tirumotecan, conocido como sac-TMT, redujo en un 32% el riesgo de muerte frente a la quimioterapia estándar en un ensayo clínico fase III con 776 pacientes.
Los resultados, divulgados este 26 de octubre, llevaron además a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) a conceder al tratamiento una revisión prioritaria. Eso acelera la evaluación regulatoria, pero no significa que el medicamento haya sido aprobado todavía.
SIETE MESES MÁS DE SUPERVIVENCIA
En el estudio, las pacientes tratadas con sac-TMT alcanzaron una supervivencia global mediana de 19 meses, frente a 12,1 meses entre quienes recibieron quimioterapia. La diferencia representa una reducción del 32% en el riesgo de muerte durante el periodo analizado.
También mejoró el tiempo durante el cual la enfermedad permaneció sin progresar. La supervivencia libre de progresión fue de 7,2 meses con sac-TMT, comparada con 3,9 meses en el grupo de quimioterapia, lo que equivale a una reducción del 41% en el riesgo de progresión o muerte.
LOS TUMORES RESPONDIERON EL DOBLE
La respuesta tumoral fue otro de los resultados destacados. Los tumores disminuyeron de tamaño en el 35% de las pacientes que recibieron sac-TMT, frente al 17% de las tratadas con quimioterapia convencional.
El medicamento pertenece a una clase de terapias conocidas como conjugados anticuerpo-fármaco. Está diseñado para dirigirse a TROP2, una proteína presente en numerosos tumores endometriales, y transportar directamente una carga terapéutica hacia las células cancerosas.
EL BENEFICIO TAMBIÉN TIENE UN COSTO
La mejora en supervivencia vino acompañada de una mayor frecuencia de efectos adversos graves relacionados con el tratamiento. Estos aparecieron en el 54% de las pacientes tratadas con sac-TMT, frente al 41% de quienes recibieron quimioterapia.
Ese balance entre eficacia y toxicidad será uno de los elementos centrales que deberá valorar la FDA. La revisión prioritaria acorta los plazos administrativos para medicamentos que podrían representar una mejora importante, pero la agencia todavía debe determinar si los beneficios justifican los riesgos.
LA FDA ACELERA SU DECISIÓN
Merck desarrolla sac-TMT junto con la biotecnológica china Kelun-Biotech. La compañía espera una decisión regulatoria estadounidense a más tardar en junio de 2027, aunque la designación de revisión prioritaria abre la posibilidad de una resolución anterior.
El cáncer de endometrio se origina en el revestimiento interno del útero y es el cáncer uterino más frecuente. Aunque muchos casos se detectan en etapas tempranas y pueden tratarse con cirugía, la enfermedad avanzada o recurrente continúa siendo mucho más difícil de controlar.
Los resultados no convierten todavía a sac-TMT en un tratamiento disponible para uso general. Sí colocan al fármaco ante una prueba decisiva: demostrar ante los reguladores que siete meses adicionales de supervivencia mediana pueden traducirse en una nueva opción real para pacientes cuyo cáncer ha regresado o progresado después de tratamientos previos.
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